| 产品名称 | 人类12基因突变分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由用户界面模块、测序中心(含测序管理模块、后台监控与数据处理模块)、分析中心(含ADXBRCA、ADXLC10数据分析模块)、报告模块及系统管理与日志模块组成，发布版本号V1.0，存储介质为光盘。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合Illumina测序平台MiSeqDx及NextSeq CN500基因测序仪，以及本公司“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法). |
| 型号规格 | ADAS-BLIS |
| 注册证编号 | 闽械注准20192210052 |
| 注册人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20192210052”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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