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当前位置: 首页 > 国产器械 > 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)
结构及组成/主要组成成分 EA融合基因反应混合液1,EA融合基因反应混合液2,EA融合基因反应混合液3,EA外控反应混合液,逆转录酶(EA),EA逆转录反应混合液,EA阳性质控品,Taq酶(EA)。(详细内容请见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。
型号规格 12 测试/盒、24 测试/盒。
产品储存条件及有效期 -20 ± 5℃储存,有效期12个月。
注册证编号 国械注准20173404329
注册人名称 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
注册人住所 厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址 厦门市海沧区鼎山路39号
备注 延续注册产品说明书未发生变化,沿用原核发的产品说明书。
批准日期 2022-07-14
有效期至 2027-08-29
变更情况 2022-06-02 产品技术要求变更,具体内容见附件。请注册人根据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。
编码代号2018 6840IVD
管理分类
企业联系电话 0592-6806131; 0592-6806833;0592-6806830;4000650680;0592-6806835
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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