| 产品名称 | 高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HPV18反应液、HPV18混合酶、HPV18阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中18种高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)核酸DNA。本试剂盒仅对HPV 16/18型与其他16种HPV型别核酸进行区分，不能鉴别HPV基因型。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于-20±5℃，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403378 |
| 注册人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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