| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）6/11/16/18型检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HPV4反应液、HPV4混合酶、HPV4阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18型)核酸DNA和低危型人乳头瘤病毒(HPV6、11型)核酸DNA。本试剂盒仅对高危型(HPV16、18型)和低危型(HPV6、11型)进行区分。不能鉴别HPV基因型。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | ﹣20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403376 |
| 注册人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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