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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Cardiac Triple | 国械注进20242400241 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2024-04-30 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 实时定量PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System | 国械注进20193220316 | 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. | 2023-12-21 | 2029-06-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit | 国械注进20193400164 | 大塚制药株式会社Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | 2023-09-12 | 2029-03-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Myoglobin | 国械注进20182400355 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2023-06-08 | 2028-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS D-Dimer | 国械注进20182400326 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2023-05-06 | 2028-09-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS PCT | 国械注进20182400327 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2023-04-25 | 2028-09-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS NT-pro BNP | 国械注进20182400352 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2023-04-06 | 2028-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS CK-MB | 国械注进20182400354 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2023-04-06 | 2028-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMA hsCRP-All in one | 国械注进20182402142 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2023-03-08 | 2028-06-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD | 国械注进20233220045 | 德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG | 2023-02-10 | 2028-02-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）BTF Microalbumin | 国械注进20182402143 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc | 2022-09-13 | 2028-06-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 感觉神经定量检测仪NEUROMETER | 国械注进20172077151 | Neurotron 公司Neurotron Incorporated | 2022-08-09 | 2027-12-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)cobas? HBV for use on the cobas? 4800 System | 国械注进20183400500 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-07-27 | 2028-12-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMATM PSA | 国械注进20173406887 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2022-07-21 | 2027-10-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 甲胎蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMATM AFP | 国械注进20173406886 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2022-07-15 | 2027-10-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument | 国械注进20183220252 | 生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2022-06-14 | 2028-07-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白T定量检测卡（胶体金法）CARDIAC POC Troponin T | 国械注进20142405154 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-05-06 | 2028-01-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Tn-I | 国械注进20172402415 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2022-03-30 | 2027-11-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）i CHROMATM HbA1c | 国械注进20172401365 | 巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc. | 2022-01-20 | 2027-05-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法） STA®-Liatest® D-Di | 国械注进20172401713 | 思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO | 2021-12-06 | 2027-06-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
