| 产品名称(中文) | 实时荧光定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析仪qTOWER3G IVD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由温控模块、控制模块、光电模块、传动模块、电源模块和软件(发布版本号：4.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA和 RNA)进行定性或定量检测，包括病原体检测。 |
| 型号规格 | qTOWER3G IVD |
| 注册证编号 | 国械注进20233220045 |
| 注册人名称(中文) | 德国耶拿分析仪器股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Analytik Jena AG |
| 注册人住所 | Konrad-Zuse- Straße 1, D-07745 Jena |
| 生产地址 | Biometra GmbH Rudolf-Wissell-Strasse 30 Göttingen 37079 Germany |
| 代理人名称 | 耶拿分析仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1122号91号楼10层B座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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