| 产品名称(中文) | 实时定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学反应模块、热循环仪底座、和软件(版本号:3) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于聚合酶链式反应(PCR)原理和荧光标记探针技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 |
| 型号规格 | CFX96 Deep Well |
| 注册证编号 | 国械注进20193220316 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588 UNITED STATES |
| 生产地址 | 1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview,415941, Republic of Singapore |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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