进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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N端B型钠尿肽前体测定试剂盒(直接化学发光法)NT-proBNPII (PBNPII) | 国械注进20252400180 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2025-04-16 | 2030-04-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2) | 国械注进20252400112 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2025-03-05 | 2030-03-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
全自动生化免疫分析仪Atellica CI Analyzer | 国械注进20252220066 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2025-01-24 | 2030-01-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
前白蛋白校准品Protein 1 Calibrator (PROT1 CAL) | 国械注进20252400067 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2025-01-24 | 2030-01-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)Prealbumin (PALB) | 国械注进20252400045 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2025-01-20 | 2030-01-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫分析仪Atellica VTLi Immunoassay Analyzer | 国械注进20242220683 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-12-23 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗缪勒管激素质控品AMH Quality Control (AMH QC) | 国械注进20242400488 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)Gamma-Glutamyl Transferase_2 (GGT_2) | 国械注进20242400475 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗缪勒管激素测定试剂盒(直接化学发光法)Anti-Müllerian Hormone (AMH) | 国械注进20242400428 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-08-09 | 2029-08-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)Anti-HBe2 (aHBe2) | 国械注进20243400377 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)Revised C-Reactive Protein (RCRP) | 国械注进20242400363 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-05 | 2029-07-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗链球菌溶血素O和超敏C反应蛋白校准品Protein 2 Calibrator (PROT2 CAL) | 国械注进20242400362 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-05 | 2029-07-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
C反应蛋白校准品Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP CAL) | 国械注进20242400261 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-05-16 | 2029-05-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)Lactate_3 (Lac_3) | 国械注进20242400212 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-04-26 | 2029-04-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
B型氨基端利钠肽原定标液LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL) | 国械注进20152402503 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-04-25 | 2030-03-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
铁测定试剂盒(比色法)Iron3 (Iron3) | 国械注进20242400186 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-04-10 | 2029-04-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
多项蛋白校准液Liquid Specific Protein Calibrators | 国械注进20152401574 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-04-03 | 2030-03-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Enzymatic Creatinine_3 (ECre3) | 国械注进20242400160 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-03-26 | 2029-03-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe2 Quality Control (aHBe2 QC) | 国械注进20243400141 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-03-15 | 2029-03-14 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
尿十项试纸(干化学检测法)Multistix 10 SG Reagent Strips | 国械注进20152402784 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-03-13 | 2030-02-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |