| 产品名称(中文) | 超敏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，聚多卡醇，叠氮化钠；试剂2：小鼠抗 CRP 单克隆抗体，聚苯乙烯颗粒，人白蛋白，叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂、肝素钠、EDTA 二钾)中的 C 反应蛋白 (CRP) 浓度。 |
| 型号规格 | 2×360测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400112 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-03-05 |
| 有效期至 | 2030-03-04 |
进口器械智能分析
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超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2):
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