| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Enzymatic Creatinine_3 (ECre3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌酸水解酶，肌氨酸氧化酶，N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N'-琥珀酰-乙二胺 (EMSE)，清洁剂，防腐剂，牛血清白蛋白，牛过氧化氢酶；试剂2：过氧化物酶，肌酐酶，4-氨基安替比林 (4-AA)，清洁剂，叠氮化钠，防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素锂和 EDTA 二钾血浆)和尿液中的肌酐。 |
| 型号规格 | 4 x 500测试/盒(Atellica CH)；4 x 870测试/盒(ADVIA 2400和ADVIA Chemistry XPT)；4 x 720测试/盒(ADVIA 1800)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期 15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400160 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
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