| 产品名称(中文) | 铁测定试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Iron3 (Iron3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：柠檬酸-水合物， 硫脲；试剂 2：5,5ˊ(3-(2-吡啶基)-1,2,4-三嗪-5,6-二基)-二呋喃-2-呋喃磺酸二钠盐(Ferene)， 抗坏血酸，硫脲。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和肝素钠)中的铁。 |
| 型号规格 | 4 ×450测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃避光保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400186 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
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