进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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脂蛋白(a)校准品LIPOPROTEIN (a) CALIBRATOR SERIES (LP (a) CALSET) | 国械注进20152403487 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd | 2024-11-11 | 2030-04-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
糖化血红蛋白校准品HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATOR (HbA1c CAL) | 国械注进20152403482 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd | 2024-06-17 | 2029-12-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫质控品Immunoassay Premium Plus Level 1/2/3 | 国械注进20153400284 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd | 2024-06-05 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
尿液生化多项检测用质控品ASSAYED URINE CONTROL | 国械注进20152402808 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2024-05-24 | 2029-11-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
校准血清CALIBRATION SERUM | 国械注进20152402956 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd | 2024-05-22 | 2029-12-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白A1和B校准品APOLIPOPROTEIN CALIBRATOR (APO CAL) | 国械注进20152402809 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2024-05-22 | 2029-12-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
液体蛋白校准品LIQUID PROTEIN CALIBRATORS(SP CAL(LIQ)) | 国械注进20152403483 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2024-05-20 | 2029-11-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
心肌多项标志物检测用质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL(CRD CONTROL 1,2,3) | 国械注进20152403859 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd | 2024-04-26 | 2029-11-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品Direct LDL/HDL Cholesterol Calibrator | 国械注进20152400289 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2023-11-27 | 2029-07-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
前白蛋白检测试剂盒(比浊法)PREALBUMIN | 国械注进20192402029 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2023-10-12 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
校准血清CALIBRATION SERUM LEVEL 2 (CAL2) | 国械注进20192400011 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2023-08-25 | 2029-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肿瘤标记物质控品Tumour Marker Controls | 国械注进20183401724 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-12-20 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
丙戊酸检测试剂盒(免疫比浊法)VALPROIC ACID(VPA) | 国械注进20172407222 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-11-28 | 2027-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)Total Bile Acids(TBA) | 国械注进20172407224 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-11-28 | 2027-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY II | 国械注进20172407221 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-11-28 | 2027-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN B | 国械注进20172407197 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-08-22 | 2027-12-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法)DIRECT HDL-Cholesterol(HDL) | 国械注进20172407198 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-08-22 | 2027-12-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白A-1检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN A-1 (APO A-1) | 国械注进20172407200 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-08-22 | 2027-12-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
胆固醇检测试剂盒(酶终点法)Cholesterol | 国械注进20172407005 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-08-16 | 2027-11-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I | 国械注进20172407000 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2022-07-29 | 2027-11-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |