产品名称(中文) | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
---|---|
产品名称(英文) | Total Bile Acids(TBA) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液,氧化型硫代-辅酶I,Triton-100,叠氮化钠;试剂2:缓冲液,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,3-α-羟基类固醇脱氢酶,叠氮化钠,稳定剂。(具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。 |
型号规格 | BI3863(货号): 试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 8 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃下,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172407224 |
注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2022-11-28 |
有效期至 | 2027-12-19 |
变更情况 | 2022-07-15 “代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”变更为“代理人名称:上海倍特生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”。 2023-05-12 “代理人名称:上海倍特生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”变更为“代理人名称:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室” |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息