产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
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产品名称(英文) | B检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN B |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液;试剂2:抗体试剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的载脂蛋白B(Apo B)。 |
型号规格 | LP 2990 (货号) :试剂1.分析缓冲液 4×60 mL,试剂2.抗体试剂 4×15 mL; LP 3839 (货号) :试剂1.分析缓冲液 4×20 mL,试剂2.抗体试剂 4×6 mL; LP 8008 (货号) :试剂1.分析缓冲液 2×10 mL,试剂2.抗体试剂 2×4 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8°C 下储存,有效期为24个月。\\\\\\\\\\\\\\\\r\\\\\\\\\\\\\\\\n |
注册证编号 | 国械注进20172407197 |
注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-08-22 |
有效期至 | 2027-12-07 |
变更情况 | 2022-07-12 “代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”变更为“代理人名称:上海倍特生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”。 2023-05-09 代理人名称由上海倍特生物科技有限公司;代理人住所由上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室;变更为:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
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