| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶清除法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIRECT HDL-Cholesterol（HDL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酶试剂1；试剂2：酶试剂2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | CH 3811 (货号) ：试剂1. 3×51 mL，试剂2. 3×20 mL; CH 2652 (货号) ：试剂1. 6×30 mL，试剂2. 3×20 mL； CH 2655 (货号) ：试剂1. 6×78 mL，试剂2. 3×52 mL； CH 8033 (货号) ：试剂1. 4×38.2 mL，试剂2. 4×15.2 mL； CH 9701 (货号) ：试剂1. 6×20 mL，试剂2. 2×20 mL； CH 5730 (货号) ：2×270 t。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8°C 下储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407198 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2027-12-07 |
| 变更情况 | 2022-07-12 “代理人名称：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所：上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”变更为“代理人名称：上海倍特生物科技有限公司；代理人住所：上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”。 2023-05-09 代理人名称由上海倍特生物科技有限公司；代理人住所由上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
