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产品名称(中文) 校准血清
产品名称(英文) CALIBRATION SERUM LEVEL 2 (CAL2)
结构及组成/主要组成成分 该产品为人血清基质,血清中还添加了酶、蛋白质、电解质和其他生物诊断标志物。
适用范围/预期用途 该产品用于生化项目的校准。
型号规格 CAL2350(货号): 20 × 5mL
产品储存条件及有效期 2~8℃储存,有效期30个月。
注册证编号 国械注进20192400011
注册人名称(中文) 英国朗道实验诊断有限公司
注册人名称(英文) Randox Laboratories Ltd.
注册人住所 Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址 Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求无变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-08-25
有效期至 2029-01-13
变更情况 2023-05-08 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处;代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室
数据更新时间:2024-11-14
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