产品名称(中文) | 校准血清 |
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产品名称(英文) | CALIBRATION SERUM LEVEL 2 (CAL2) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人血清基质,血清中还添加了酶、蛋白质、电解质和其他生物诊断标志物。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于生化项目的校准。 |
型号规格 | CAL2350(货号): 20 × 5mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期30个月。 |
注册证编号 | 国械注进20192400011 |
注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY,UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY,UK |
代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求无变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-08-25 |
有效期至 | 2029-01-13 |
变更情况 | 2023-05-08 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处;代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
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