进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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CD22检测试剂(流式细胞仪法-PE)CD22-PE | 国械注进20253400082 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-02-11 | 2030-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access TSH (3rd IS) | 国械注进20182400368 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 2024-07-15 | 2030-03-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)Access hsTnI | 国械注进20202400025 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 2024-04-24 | 2030-01-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PC7)IOTest CD19-PC7 | 国械注进20143405912 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2024-02-23 | 2029-09-03 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)IOTest CD19-FITC | 国械注进20153400662 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2024-01-18 | 2029-09-03 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PC5)IOTest CD19-PC5 | 国械注进20143405910 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-12-29 | 2029-09-03 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法)Access PAPP-A | 国械注进20172402412 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company | 2023-12-14 | 2029-09-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
白细胞分化抗原CD3/CD(16+56)检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE)CD3-FITC/CD(16+56)-PE | 国械注进20143405399 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-02-17 | 2028-10-18 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
高敏肌钙蛋白I校准品Access hsTnI Calibrators | 国械注进20182400462 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company | 2023-01-29 | 2028-11-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
妊娠相关血浆蛋白A校准品Access PAPP-A Calibrators | 国械注进20182400324 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 2023-01-17 | 2028-09-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
妊娠相关血浆蛋白A质控品Access PAPP-A QC | 国械注进20182400325 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 2023-01-12 | 2028-09-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD19-APC | 国械注进20183402456 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-01-06 | 2028-10-18 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE)IOTest CD3-FITC/HLA-DR-PE | 国械注进20143405395 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2023-01-04 | 2028-10-18 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
促甲状腺激素校准品Access TSH (3rd IS) Calibrators | 国械注进20182400367 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 2022-12-30 | 2028-09-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
白细胞分化抗原CD34/CD45检测用质控品(流式细胞仪法)Stem-Trolᵀᴹ Control Cells | 国械注进20143405793 | 免疫泰克有限公司IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) | 2022-12-13 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD34-APC | 国械注进20153400356 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2022-12-01 | 2029-09-03 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
白细胞分化抗原CD20检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD20-FITC | 国械注进20183401508 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2022-02-25 | 2027-02-24 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD34-PE | 国械注进20183401514 | 免疫泰克有限公司Immnotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 2022-02-24 | 2028-01-02 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
抗缪勒管激素质控品Access AMH QC | 国械注进20172405140 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company | 2021-08-03 | 2026-08-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD19 - PE | 国械注进20173401381 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) | 2021-07-22 | 2026-07-21 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |