| 产品名称(中文) | 妊娠相关血浆蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A测定试剂盒（化学发光法）Access PAPP-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1a)、试剂2 (R1b)、试剂3 (R1c)、试剂4 (R1d)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A的水平。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～10℃条件下冷藏保存且竖直存放，有效期为12个月。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注进20172402412 |
| 注册人名称(中文) | 免疫泰克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company |
| 注册人住所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 2020-12-01 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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