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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 皮质醇检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Cortisol III | 国械注进20242400523 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-09-19 | 2029-09-18 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 糖类抗原CA19-9检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CA19-9 TEST CUP | 国械注进20242400485 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 癌抗原CA15-3检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CA15-3 TEST CUP | 国械注进20242400474 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse® G HBsAg-Quant | 国械注进20243400480 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit | 国械注进20183402045 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-08-20 | 2028-05-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗缪勒管激素测定试剂盒（直接化学发光法）Anti-Müllerian Hormone (AMH) | 国械注进20242400428 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-08-09 | 2029-08-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys EBV EBNA IgG | 国械注进20243400416 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原PIVKA-II检测试剂盒（化学发光法）HISCL PIVKA-II Assay Kit | 国械注进20243400421 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 降钙素原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit | 国械注进20242400394 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-07-23 | 2029-07-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）Anti-HBe2 (aHBe2) | 国械注进20243400377 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）NSE Reagent Kit | 国械注进20242400382 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 泌乳素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Prolactin Reagent Kit | 国械注进20162402008 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-07-17 | 2025-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx | 国械注进20193400423 | 美国安捷伦科技有限公司Agilent Technologies, Inc. | 2024-07-09 | 2029-08-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK BNP TEST CUP | 国械注进20222400303 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2024-06-14 | 2027-06-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 凝血酶原时间检测卡（电化学法）CoaguChek XS PT Test PST | 国械注进20242400012 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-05-24 | 2029-05-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer | 国械注进20242220249 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-05-09 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Cyclosporine Reagent Kit | 国械注进20242400184 | 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-04-10 | 2029-04-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys FT4 IV | 国械注进20242400152 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-03-21 | 2029-03-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 癌抗原CA125检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CA125 TEST CUP | 国械注进20242400140 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2024-03-15 | 2029-03-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 促甲状腺素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Reagent Pack | 国械注进20242400133 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 2024-03-08 | 2029-03-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
