| 产品名称(英文) | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK BNP TEST CUP |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒固化鼠抗B型利钠肽单克隆抗体、鼠抗B型利钠肽单克隆抗体碱性磷酸酶结合物(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血浆中B型利钠肽(BNP)的浓度。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期25个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400303 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi,Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年6月14日同意更正主要组成成分及产品说明书相关内容，2022年6月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)及产品说明书予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
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