| 产品名称(中文) | 促甲状腺素测定试剂包（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Reagent Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由包被好的反应杯、结合物试剂和测定试剂组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的促甲状腺素(TSH)浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃保存，有效期42周。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400133 |
| 注册人名称(中文) | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ United Kingdom |
| 生产地址 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ United Kingdom |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
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