国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 国械注准20223400508 | 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 | 2025-03-13 | 2030-03-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402651 | 广州达安基因股份有限公司 | 2025-01-13 | 2029-12-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20253400082 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 2025-01-10 | 2030-01-09 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402651 | 广州达安基因股份有限公司 | 2024-12-30 | 2029-12-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402504 | 新羿制造科技(北京)有限公司 | 2024-12-13 | 2029-12-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402123 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 | 2024-10-24 | 2029-10-23 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402029 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 2024-10-16 | 2029-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243401736 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243401716 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243401688 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243401683 | 深圳联合医学科技有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 国械注准20243401661 | 天津金匙医学科技有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 国械注准20243401672 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
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