| 产品名称 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由反应试剂、阳性质控品、阴性质控品和矿物油B组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、具有流感症状/体征、流感相似症状或有密切接触史的人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子中新型冠状病毒(2019-nCOV)的ORF1ab和N基因以及甲型/乙型流感病毒核酸。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～28℃保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 国械注准20253400082 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路 266 号 |
| 批准日期 | 2025-01-10 |
| 有效期至 | 2030-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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