| 产品名称 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）测序数据分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由网页应用模块和生信分析模块组成，网页应用模块包含用户登录、首页、分析中心、报告中心、系统配置、安全审计子模块，生信分析模块包含任务监控和数据分析子模块，数据分析子模块包含病原基因组数据库(版本V1)和人类基因组参考数据库 (版本V1)。产品硬件由安装U盘(内含说明书)组成。软件发布版本号V1。病原基因组数据库(Genseq-2019-nCoV-DB)由病原体序列组成，数据库具体包括细菌、病毒(包括新型冠状病毒2019-nCoV)、寄生虫、真菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件与天津金匙医学科技有限公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)、安诺优达基因科技(北京)有限公司的测序反应通用试剂盒(测序法)及安诺优达基因科技(北京)有限公司的基因测序仪NextSeq 550AR配合使用，适用于新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测数据的分析。 |
| 型号规格 | Genseq-2019-nCoV |
| 注册证编号 | 国械注准20243211580 |
| 注册人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18901290937; 13693267241;13621395106 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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