进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia Lp(a) | 国械注进20152402850 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2024-07-08 | 2030-04-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
β2-微球蛋白校准品Quantia β2-Microglobulin Standard | 国械注进20152401565 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2024-04-08 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌红蛋白校准品Quantia Myoglobin Standard | 国械注进20152401564 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2024-04-08 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia Myoglobin | 国械注进20152401854 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2024-04-03 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗链球菌溶血素O校准品Quantia ASO Standard | 国械注进20152400294 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-05-09 | 2029-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia RF | 国械注进20152400111 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-04-27 | 2029-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
类风湿因子校准品Quantia RF Standard | 国械注进20152400577 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-04-26 | 2029-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒(免疫比浊法)HemosIL HIT-Ab(PF4-H) | 国械注进20192401796 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-03-28 | 2029-03-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A-1-AGP | 国械注进20192401556 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-03-27 | 2029-01-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A1-Antitrypsin | 国械注进20192401554 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-03-27 | 2029-01-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肝素诱导血小板减少症抗体质控品HemosIL HIT-Ab(PF4-H) Controls | 国械注进20182402491 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-01-16 | 2028-11-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
铁蛋白/肌红蛋白/免疫球蛋白E质控品Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control | 国械注进20182402385 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2023-01-06 | 2028-09-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品Quantia PROTEINS Standard | 国械注进20182402386 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2022-12-30 | 2028-09-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia IgE | 国械注进20182402388 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2022-12-28 | 2028-09-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫球蛋白E校准品Quantia IgE Standard | 国械注进20182402436 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2022-12-26 | 2028-10-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
全自动化学发光免疫分析仪Bio-flash | 国械注进20182221866 | 迈科特公司Biokit, S.A. | 2022-02-16 | 2028-03-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白a校准品Lp(a) Calibrators | 国械注进20172405093 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2021-06-22 | 2026-06-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白a质控品Lp(a) Control | 国械注进20172405096 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2021-06-10 | 2026-06-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
酶免和荧光免疫分析系统Pippeting Robotic Workstation | 国械注进20162221919 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2021-03-23 | 2026-03-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法)HemosIL FDP | 国械注进20162404653 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 2020-12-18 | 2025-12-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |