进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒(化学发光法)Access Hybritech p2PSA | 国械注进20183401001 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2022-04-01 | 2028-01-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
微量总蛋白测定试剂盒(焦酚红法)Urinary /CSF Protein | 国械注进20172400917 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2022-01-13 | 2027-03-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
总前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators | 国械注进20173406569 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2022-01-13 | 2027-08-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit | 国械注进20173400286 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2022-01-07 | 2027-01-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法)Access OV Monitor | 国械注进20172406567 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2021-11-19 | 2027-08-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
血清蛋白多项校准品Serum Protein Multi-Calibrator 2 | 国械注进20163402926 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2021-11-09 | 2026-11-09 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
糖类抗原15-3校准品 Access BR Monitor Calibrators | 国械注进20172402151 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter,Inc. | 2021-11-08 | 2027-06-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
尿蛋白校准品Urine Protein Calibrator (UCAL) | 国械注进20162405258 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2021-11-01 | 2026-12-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
血液分析仪UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System | 国械注进20172221617 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2021-10-29 | 2027-06-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
B型钠尿肽检测试剂盒(化学发光法)Access BNP | 国械注进20162401089 | Beckman Coulter,Inc.贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 | 2020-04-27 | 2025-04-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
B型钠尿肽质控液Access BNP QC | 国械注进20162401090 | Beckman Coulter,Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 | 2020-04-26 | 2025-04-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白-A1测定试剂盒(免疫比浊法)APO-A1 | 国械注进20152400308 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 2019-04-28 | 2024-04-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Neg BP Combo Panel Type 34 | 国械注进20162400877 | Beckman Coulter,Inc. | 2016-03-03 | 2021-03-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 | 国械注进20162400954 | Beckman Coulter,Inc. | 2016-02-26 | 2021-02-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 | 国械注进20162400953 | Beckman Coulter,Inc. | 2016-02-26 | 2021-02-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
革兰氏阳性菌鉴定及药敏板 | 国械注进20162400957 | Beckman Coulter,Inc. | 2016-02-26 | 2021-02-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
革兰氏阳性菌药敏板 | 国械注进20162400952 | Beckman Coulter,Inc. | 2016-02-26 | 2021-02-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
革兰氏阴性菌药敏板 | 国械注进20162400955 | Beckman Coulter,Inc. | 2016-02-26 | 2021-02-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
酵母菌浊度标准品 | 国械注进20162400956 | Beckman Coulter,Inc. | 2016-02-26 | 2021-02-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
临床检验系统 UniCel DxC Synchron Access Clinical System | 国械注进20153400522 | Beckman Coulter,Inc. | 2015-02-09 | 2020-02-08 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |