| 产品名称(中文) | 临床检验系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UniCel DxC Synchron Access Clinical System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 临床检验系统由UniCel DxC生化分析仪、UniCel DxI免疫分析仪和 UniCel CTA单元组成。UniCel DxC生化分析仪包括：模块测定项目部分、试剂筒测定项目部分和工作站控制台；UniCel DxI免疫分析仪包括：抓放器、传送滑阀、样品存放器、供应物承载器、样品抓放器、试剂承载器、试剂移液器、培养皿抓放器、分析模块、清洗抓放器、清洗转盘和清洗臂；UniCel CTA单元包括：样本架滑闸、样品转盘、激光条形码阅读器、等分探针、钻孔器探针和清洗台。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体体液中的各种分析物进行定量、半定量或定性测定。 |
| 型号规格 | UniCel DxC 880i、UniCel DxC 860i、UniCel DxC 680i和UniCel DxC 660i。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400522 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA |
| 生产地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
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