| 产品名称(中文) | 尿蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urine Protein Calibrator (UCAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由添加了白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和免疫球蛋白G的人尿制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液中微量白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和尿免疫球蛋白G项目检测时进行校准。 |
| 型号规格 | 4×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405258 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2403779号 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 变更情况 | 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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