| 产品名称(英文) | CD45/CD4/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CD45-FITC，CD4-PE，CD3-PC5。非抗体成分：每瓶含有0.2%BSA，0.01M磷酸缓冲液，0.15M NaCl，0.1%NaN3和稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于流式细胞仪上鉴别和计数人外周血白细胞中全部的CD3+、全部CD4+、和CD3+/CD4+双阳性淋巴细胞。 |
| 型号规格 | 50测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400286 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA；11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生产地址 | 740 W. 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3403315号 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-22 |
| 变更情况 | 2020-07-09 同意变更的事项详见附件。 2020-12-28 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-09-09 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。 |
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