进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia Ultra | 国械注进20152402195 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2024-06-03 | 2030-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品Cystatin C Calibrator | 国械注进20152402194 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH SpA | 2024-04-18 | 2030-02-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Cystatin C | 国械注进20152401998 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH SpA | 2024-04-17 | 2030-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Creatinine (Enzymatic) | 国械注进20152401999 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2024-04-15 | 2030-01-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
果糖胺校准品Alinity c Fructosamine Calibrator Kit | 国械注进20232400621 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-12-28 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法)Kappa Light Chains | 国械注进20142405774 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-07-24 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)HBDH | 国械注进20142405717 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-07-11 | 2029-05-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫球蛋白轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)Lambda Light Chains | 国械注进20142405773 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-07-04 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
氨质控品Ammonia Controls | 国械注进20192400262 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-07-04 | 2029-05-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
铁测定试剂盒(呋喃三嗪法)IRON | 国械注进20162401725 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-06-02 | 2025-06-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CK-MB | 国械注进20142405716 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-05-26 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator | 国械注进20142405715 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-05-26 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)Cholinesterase | 国械注进20142405714 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-05-26 | 2029-03-06 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫质控品Immuno Control 2 | 国械注进20182402323 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-02-27 | 2028-08-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
生化质控品(水平1)Clin Chem Control 1 | 国械注进20182402314 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-01-17 | 2028-08-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌酸激酶B型同工酶质控品CK-MB Control | 国械注进20182402332 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-01-16 | 2028-09-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫质控品Immuno Control 1 | 国械注进20182402330 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-01-12 | 2028-09-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
生化质控品(水平2)Clin Chem Control 2 | 国械注进20182402315 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2023-01-12 | 2028-08-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)Total Bile Acids | 国械注进20222400174 | 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. | 2022-04-08 | 2027-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
总胆汁酸校准品Alinity c Total Bile Acids Calibrator Kit | 国械注进20212400529 | 善迪诺股份有限公司 SENTINEL CH. S.p.A. | 2021-12-22 | 2026-12-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |