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当前位置: 首页 > 进口器械 > 生化质控品(水平2) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 生化质控品(水平2)
产品名称(英文) Clin Chem Control 2
结构及组成/主要组成成分 由人血清基质制备,为冻干状态。
适用范围/预期用途 本产品用于胆碱酯酶、肌酐、α-羟丁酸脱氢酶、铁和胰淀粉酶项目检测时的质量控制。
型号规格 ARCHITECT:6 × 5 mL;Alinity:6 × 5 mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃储存,有效期为30个月。
注册证编号 国械注进20182402315
注册人名称(中文) 善迪诺股份有限公司
注册人名称(英文) SENTINEL CH. S.p.A.
注册人住所 Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址 Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-01-12
有效期至 2028-08-27
变更情况 2020-03-02 1、预期用途变更,具体内容详见附件。 2、增加包装规格。 3、增加适用机型。 4、产品说明书、产品技术要求变更,具体内容详见附件。 请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书、产品技术要求和中文标签中的相应内容。 2022-11-15 注册人名称由:善迪诺股份有限公司 SENTINEL CH. SpA ; 注册人名称变更为:善迪诺股份有限公司 SENTINEL CH. S.p.A.
数据更新时间:2024-11-07
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