| 产品名称(中文) | 果糖胺校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alinity c Fructosamine Calibrator Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有果糖胺和人血清的冻干校准品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套试剂共同使用，用于人血清或血浆中果糖胺检测的校准。 |
| 型号规格 | 3×1.0mL(复溶后体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400621 |
| 注册人名称(中文) | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SENTINEL CH. S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
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