国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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上海市 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法) | 沪械注准20192400222 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-12-07 | 2029-05-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC推荐方法) | 沪械注准20192400219 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-12-07 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 沪械注准20192400213 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-12-07 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 沪械注准20192400203 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-11-09 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 沪械注准20192400166 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-11-07 | 2029-04-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 尿素氮测定试剂盒(GLDH偶联法) | 沪械注准20192400172 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-11-07 | 2029-04-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法) | 沪械注准20192400215 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-11-07 | 2029-05-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) | 沪械注准20192400218 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-11-07 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 磷测定试剂盒(钼酸盐法) | 沪械注准20192400205 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-11-07 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 沪械注准20232400051 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2023-03-19 | 2028-03-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) | 沪械注准20182400036 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-10-31 | 2028-02-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 沪械注准20182400063 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-10-31 | 2028-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 沪械注准20182400086 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-09-23 | 2028-03-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 沪械注准20182400087 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-09-23 | 2028-03-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 沪械注准20182400085 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-06-24 | 2028-03-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 沪械注准20182400084 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-06-24 | 2028-03-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 沪械注准20182400088 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-06-24 | 2028-03-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) | 沪械注准20182400062 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-05-09 | 2028-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) | 沪械注准20182400061 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-05-09 | 2028-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
上海市 | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 沪械注准20182400060 | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 2022-05-07 | 2028-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |