国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | 胃蛋白酶原I(PGI)质控品 | 京械注准20242400383 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2024-07-19 | 2029-07-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原II(PGII)质控品 | 京械注准20242400381 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2024-07-18 | 2029-07-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20192400558 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2024-03-21 | 2029-09-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20192400557 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2023-12-12 | 2029-09-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400083 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2023-02-13 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400082 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2023-02-13 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400081 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2023-02-13 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400080 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2023-02-11 | 2028-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(酶联免疫吸附法) | 京械注准20172400881 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-08-25 | 2027-08-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(酶联免疫吸附法) | 京械注准20172400880 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-08-25 | 2027-08-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400080 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-08-22 | 2028-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400081 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-08-22 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400082 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-08-22 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20182400083 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-08-22 | 2028-02-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20173401085 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-04-29 | 2027-06-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(酶联免疫吸附法) | 京械注准20172400880 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-01-06 | 2027-08-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(酶联免疫吸附法) | 京械注准20172400881 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-01-06 | 2027-08-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 钙卫蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400607 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-01-06 | 2027-05-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400546 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2022-01-06 | 2027-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20152400748 | 北京美康基因科学股份有限公司 | 2020-07-30 | 2025-07-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |