| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成装量主要成分20人份/盒20人份/盒5人份/盒检测卡1人份/袋;2010人份/袋;21人份/袋;5检测线包被来源于小鼠的胃蛋白酶原I单克隆抗体B、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记来源于小鼠的胃蛋白酶原I单克隆抗体A。样本稀释液1.5mL;1瓶1.5mL;1瓶1.5mL;1瓶0.05MPBS缓冲液，pH7.4。校准曲线信息卡1个/盒1个/盒1个/盒/ |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的胃蛋白酶原I含量，与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的Mokosensor-A300型胶体金免疫分析仪配套使用。 |
| 型号规格 | 20人份/盒5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃～30℃避光干燥保存,有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400081 |
| 注册人名称 | 北京美康基因科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区南四环西路188号8区20号楼3层(园区) |
| 生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室（委托生产）（统一社会信用代码：913201000532863051） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：南京美宁康诚生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18600440901; 010-63704022;010-63704025;010-63704023;13264191760;4006501033;4006501322 |
| 网址 | 暂无权限 |
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