产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 组成净含量主要成分48人份/盒96人份/盒192人份/盒480人份/盒校准品1-50.3mL/瓶0.6mL/瓶0.6mL/瓶1.0mL/瓶胃蛋白酶原II抗原,0.05M磷酸盐缓冲液。校准品1~5目标浓度分别为:2.8mu;g/L、4.8mu;g/L、11.5mu;g/L、25mu;g/L、43mu;g/L。具体浓度参照产品标签。质控品1.0mL/瓶1.0mL/瓶2mL/瓶5mL/瓶胃蛋白酶原II抗原,0.05M磷酸盐缓冲液。目标浓度为:15.3~20.7mu;g/L。质控品质控范围批特异,具体浓度参照产品标签。酶结合物6mL/瓶12mL/瓶20mL/瓶50mL/瓶辣根酶标记的PGII抗体,浓度范围:0.125mL/L~0.25mL/L,0.02MPB缓冲液(pH值:7.2~7.4)。空白液0.3mL/瓶0.6mL/瓶1.0mL/瓶1.0mL/瓶0.05M磷酸盐缓冲液,pH7.4。底物液6mL/瓶12mL/瓶20mL/瓶50mL/瓶四甲基联苯胺0.05g/L;pH:3.8~4.0。终止液3mL/瓶10mL/瓶10mL/瓶25mL/瓶2M硫酸浓缩洗液20mL/瓶50mL/瓶50mL/瓶100mL/瓶0.2M磷酸盐洗涤液微孔板半块/盒1块/盒2块/盒5块/盒固定化的鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体。封板膜3张/盒3张/盒5张/盒10张/盒mdash; |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20172400881 |
注册人名称 | 北京美康基因科学股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区南四环西路188号8区20号楼3层(园区) |
生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室(委托生产)(统一社会信用代码:913201000532863051) |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 受托生产企业名称:南京美宁康诚生物科技有限公司 |
批准日期 | 2022-01-06 |
有效期至 | 2027-08-24 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 18600440901; 010-63704022;010-63704025;010-63704023;13264191760;4006501033;4006501322 |
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