| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份包括1个检测卡、1包干燥剂、1个铝箔袋。每盒试剂包括1个校准信息U盘,(内含校准曲线、产品批号、生产日期、有效期至信息)。其中，检测卡包括：硝酸纤维素膜，检测线(T线)包被鼠抗人的降钙素原单克隆抗体A、质控线(C线)包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫(材质:玻璃纤维)上固定胶体金标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体B、金标垫的下端装配有玻璃纤维材质的滤血膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 10deg;C～30deg;C避光干燥保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400557 |
| 注册人名称 | 北京美康基因科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区南四环西路188号8区20号楼3层(园区) |
| 生产地址 | 北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）,南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室（委托生产）（统一社会信用代码：913201000532863051） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：南京美宁康诚生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18600440901; 010-63704022;010-63704025;010-63704023;13264191760;4006501033;4006501322 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
