产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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新生儿ABO、RhD血型及抗人球蛋白(IgG)检测卡(柱凝集法)Ortho BioVue® System Newborn Cassette | 国械注进20243400627 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 2024-11-21 | 2029-11-20 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC) | 国械注进20243400596 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2024-10-28 | 2029-10-27 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
全自动免疫印迹仪BeeBlot | 国械注进20242220562 | 佰瑞仪器(英国)有限公司Bee Robotics Ltd. | 2024-10-11 | 2029-10-10 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
高敏心肌肌钙蛋白 I 测试卡(磁微粒免疫分析法)hs-cTnI Reagent Cartridge | 国械注进20242400395 | 英国西门子医学诊断有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd. | 2024-07-23 | 2029-07-22 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
呼吸过滤器及热湿交换器Breathing filters | 国械注进20192082123 | 吉威思科技(英国)有限公司GVS FILTER TECHNOLOGY UK LIMITED | 2024-05-07 | 2029-06-02 | 08呼吸、麻醉和急救器械 | Ⅱ | 查看 | |
促甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Calibrators | 国械注进20242400122 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 2024-03-12 | 2029-03-04 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Reagent Pack | 国械注进20242400133 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 2024-03-08 | 2029-03-07 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
促甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Calibrators | 国械注进20242400122 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 2024-03-05 | 2029-03-04 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
白介素2受体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 IL2R | 国械注进20152401384 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2024-01-24 | 2029-08-27 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Free T4 | 国械注进20152400114 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2023-12-14 | 2029-07-22 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 AFP | 国械注进20143405920 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2023-12-08 | 2029-11-07 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品Direct LDL/HDL Cholesterol Calibrator | 国械注进20152400289 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2023-11-27 | 2029-07-14 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
持续葡萄糖监测系统Continuous Glucose Monitoring System | 国械注进20233070538 | 英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd. | 2023-11-22 | 2028-11-21 | 07医用诊察和监护器械 | Ⅲ | 查看 | |
促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Thyroid Stimulating Immunoglobulins (TSI) | 国械注进20192400228 | 英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2023-10-27 | 2029-04-24 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
前白蛋白检测试剂盒(比浊法)PREALBUMIN | 国械注进20192402029 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2023-10-12 | 2029-04-29 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 | 国械注进20153400198 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics | 2023-09-12 | 2029-06-12 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend) | 国械注进20193401962 | 密理博(英国)有限公司Millipore (UK) Limited | 2023-09-01 | 2029-04-07 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
校准血清CALIBRATION SERUM LEVEL 2 (CAL2) | 国械注进20192400011 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2023-08-25 | 2029-01-13 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
卵泡刺激素校准品VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators | 国械注进20152402201 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 2023-08-21 | 2029-07-17 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 PSA | 国械注进20193402285 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2023-08-21 | 2029-07-28 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 |