| 产品名称(中文) | 高敏心肌肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I 测试卡（磁微粒免疫分析法）hs-cTnI Reagent Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠单克隆抗心肌肌钙蛋白I抗体、磁微粒、鼠 IgG、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人静脉全血和血浆样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400395 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd. |
| 注册人住所 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury CO10 2XQ, United Kingdom |
| 生产地址 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
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