| 产品名称(中文) | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE 2000 Free T4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 游离甲状腺素磁珠包装(L2FT412)，游离甲状腺素试剂楔(L2FT4A2)，游离甲状腺素校正品(LFT4L，LFT4H)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清和肝素抗凝血浆中未与蛋白结合的甲状腺素(游离T4)。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，3000人份/盒，600人份/盒，6000人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400114 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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