| 产品名称(中文) | 促甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1套VITROS TSH3校准品1、2和3，批次校准卡，实验方案卡，24个校准品条码标签。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA和肝素锂)中的促甲状腺素(TSH)检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 1套/包装 |
| 产品储存条件及有效期 | ≤-20℃冷冻保存，有效期42周。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400122 |
| 注册人名称(中文) | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ United Kingdom |
| 生产地址 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ United Kingdom |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年3月12日同意更正注册人住所和生产地址，2024年3月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
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