| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2) | 国械注进20172400446 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2017-02-20 | 2022-02-19 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) α-Amylase liquid(AMYL) | 国械注进20142405056 | Roche Diagnostics GmbH | 2014-10-21 | 2019-10-20 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreaticα-amylase liquid (P-AMYL) | 国械注进20142405069 | Roche Diagnostics GmbH | 2014-10-21 | 2019-10-20 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY) | 国食药监械(进)字2014第2402346号 | Randox Laboratories Ltd. | 2014-05-14 | 2018-05-13 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| α-胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) PANCREATIC α-AMYLASE(P AMY) | 国食药监械(进)字2014第2401744号 | Randox Laboratories Ltd. | 2014-04-09 | 2018-04-08 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(EPS法) | 国食药监械(进)字2013第2404867号 | Randox Laboratories Ltd. | 2013-11-08 | 2017-11-07 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) | 国食药监械(进)字2013第2404817号 | Roche Diagnostics GmbH | 2013-11-04 | 2017-11-03 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法) | 国食药监械(进)字2013第2404269号 | Roche Diagnostics GmbH | 2013-10-09 | 2017-10-08 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法) | 国食药监械(进)字2013第2403042号 | Centronic GmbH | 2013-08-02 | 2017-08-01 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法) | 国食药监械(进)字2013第2403002号 | Randox Laboratories Ltd. | 2013-07-31 | 2017-07-30 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法) | 国食药监械(进)字2013第2402238号 | Kyowa Medex Co.,Ltd. | 2013-06-08 | 2017-06-07 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(6-N3G5CNP底物法) | 国食药监械(进)字2012第2401321号 | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 2012-04-09 | 2016-04-08 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) | 国食药监械(进)字2011第2403832号 | Biosystems S.A. | 2011-11-30 | 2015-11-29 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) | 国食药监械(进)字2011第2403346号 | Roche Diagnostics GmbH | 2011-10-25 | 2015-10-24 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(比色法) | 国食药监械(进)字2011第2403145号 | RANDOX Laboratories Ltd | 2011-10-14 | 2015-10-13 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 淀粉酶检测试剂盒(比色法) | 国食药监械(进)字2011第2403147号 | RANDOX Laboratories Ltd | 2011-10-14 | 2015-10-13 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) | 国食药监械(进)字2011第2402120号 | Roche Diagnostics GmbH | 2011-06-27 | 2015-06-26 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) | 国食药监械(进)字2010第2402432号 | RANDOX Laboratories有限公司 | 2010-08-13 | 2014-08-12 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| α-胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) | 国食药监械(进)字2010第2402035号 | RANDOX Laboratories有限公司 | 2010-07-06 | 2014-07-05 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
| 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法) | 国食药监械(进)字2010第2401452号(变更批件) | Roche Diagnostics GmbH | 2010-05-24 | 2014-05-23 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 |
