| 产品名称(中文) | 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1:HEPES缓冲液;氯化钠; 氯化镁;氯化钙; α-葡萄糖苷酶(微生物);单克隆抗体(小鼠); 防腐剂R3=SR:HEPES缓冲液;4,6-亚乙基-G7-PNP; 防腐剂;稳定剂" |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清、血浆、尿液中的胰淀粉酶浓度。 |
| 型号规格 | 200 tests ,2¡Á50tests,600tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404269号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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