| 产品名称(中文) | 胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1(酶/抗体):Hepes缓冲液、氯化镁、氯化钠、a-糖苷酶、单克隆抗体;R2(底物):乙缩醛-G7pNP。产品有效期：2~8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定血清、血浆或尿中的胰a淀粉酶。 |
| 型号规格 | AY7934 (R1:6×20ml R2:3×10ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403002号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
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