| 产品名称(中文) | α-淀粉酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液:Hepes-缓冲液(PH值7.1),氯化钠,氯化镁, α-葡萄糖苷酶,叠氮化钠;起始反应物:乙缩醛-G7-PNP。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于检测人血清或血浆中α-淀粉酶的含量。 |
| 型号规格 | 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403042号 |
| 注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富(中国)医疗科技贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-02 |
| 有效期至 | 2017-08-01 |
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