| 产品名称(中文) | α-胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1.酶/抗体 Hepes缓冲液、氯化镁、氯化钠、α-葡萄糖苷酶、单克隆抗体；R2.底物 乙缩醛-G7 pNP。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清、血浆和尿液中的α-胰淀粉酶活性。 |
| 型号规格 | AY3855 R1：4X16ml； R2：4X5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402035号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
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