| 产品名称(中文) | 淀粉酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gal-G2-CNP法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:缓冲液;试剂R2:2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清、血浆中淀粉酶活性的测定。 |
| 型号规格 | R1:45mL×3;60mL×1;60mL×3;90mL×3;150mL×4;300mL×2;450mL×4; R2:15mL×3;20mL×1;20mL×3;30mL×3;50mL×4;100mL×2;150ml×4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402238号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | Harumi Triton Square X-4F,1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo 104-6004 Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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