| 产品名称(中文) | 淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： R1a. 缓冲液： Pipes缓冲液 氯化钙 氯化钠 R1b. 底物： Pipes缓冲液 乙缩醛-G7pNP α-葡萄糖苷酶。产品有效期：保存于2-8℃，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清，血浆或尿中的淀粉酶。 |
| 型号规格 | 货号 AY 1580 R1a. 缓冲液 1 x 105 ml R1b.底物 20 x 5 ml AY 1582 R1a. 缓冲液 2 x 105 ml R1b.底物 9 x 20 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403145号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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