进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用中国上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein (a) Calibrator | 国械注进20152403440 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-15 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法)Apolipoprotein A1 FS | 国械注进20152402222 | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 2024-01-23 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)质控品(水平2)TruLab Lp(a) Level 2 | 国械注进20152402030 | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 2024-03-08 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)质控品(水平1)TruLab Lp(a) Level 1 | 国械注进20152402009 | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 2024-03-20 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白A1和B校准品APOLIPOPROTEIN CALIBRATOR (APO CAL) | 国械注进20152402809 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2024-05-22 | 2029-12-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白 B 检测试剂盒(散射比浊法)Apolipoprotein B | 国械注进20152401547 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2023-11-28 | 2029-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein (a) | 国械注进20152401839 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2023-11-28 | 2029-10-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)校准品Lipoprotein(a) Calibrator | 国械注进20152400183 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-09-25 | 2029-09-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Lipoprotein(a) Reagents | 国械注进20152400184 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-09-11 | 2029-08-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)定标品N Lp (a) Standard SY | 国械注进20152400919 | 德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 2023-12-27 | 2029-07-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白(a)质控品N Lp (a) Control SY | 国械注进20152400570 | 德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 2024-01-02 | 2029-07-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白a质控品Immunoquest Lp(a) | 国械注进20192400381 | 日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. | 2024-02-04 | 2029-07-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白多项目质控品Immunoquest Apo | 国械注进20192400380 | 日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. | 2024-01-25 | 2029-07-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白多项目校准品TIA Apo Calibrator-1 (Multi-Point) | 国械注进20192400379 | 日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. | 2023-12-14 | 2029-07-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白a校准品TIA Lp(a) Calibrator (Multi-Point) | 国械注进20192400377 | 日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO.,LTD. | 2024-02-01 | 2029-07-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品Direct LDL/HDL Cholesterol Calibrator | 国械注进20152400289 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 2023-11-27 | 2029-07-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)L-Type HDL-C | 国械注进20152400744 | 富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 2023-09-13 | 2029-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)Lp-PLA2 FS | 国械注进20142405762 | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 2023-07-24 | 2029-05-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
高密度/低密度脂蛋白胆固醇校准品Standard For HDL/LDL-Cholesterol measurement | 国械注进20142406212 | 梅那丽斯医疗株式会社Minaris Medical Co., Ltd. | 2023-12-27 | 2029-05-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
载脂蛋白-A1测定试剂盒(免疫比浊法)APO-A1 | 国械注进20152400308 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2023-08-04 | 2029-04-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |