| 产品名称(中文) | 脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a校准品TIA Lp(a) Calibrator (Multi-Point) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂蛋白a(来自人血清)，三(羟基甲基)氨基甲烷，叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定脂蛋白a(Lp(a))时的校准。 |
| 型号规格 | 高浓度校准品：1mL用×1，稀释液：2mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃储存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400377 |
| 注册人名称(中文) | 日东纺医药株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NITTOBO MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 2-4-1 Kojimachi，Chiyoda-ku，Tokyo 102-0083 Japan |
| 生产地址 | 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
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